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弗吉尼亚州医院院长误导参议员将退回的药物交给退伍军人

退伍军人事务部医疗中心主任误导了参议员Kelly Ayotte,否认该机构官员为新罕布什尔州的一名退伍军人开了一种受污染的药物,然后拒绝了五年时间向他提供关于他的治疗的关键信息, 华盛顿审查员节目获得的文件。

记录显示该部门同时做了这两件事,White River Junction退伍军人事务医院的负责人Deborah Amdur本应该知道她上个月告诉新罕布什尔州共和党人的情况相反。

2009年8月,海洋退伍军人Ted Stachulski在Vt。的White River Junction的退伍军人事务部门向他提供了安非他酮药片后不久,他癫痫发作使他多次将头撞到厕所。

根据美国国务院食品药品监督管理局和法院文件,由于制造工厂的产品质量控制问题,该药可能已被玻璃,昆虫,“黑色颗粒”和其他脑药物污染。 退伍军人事务官员在接受药物治疗时意识到了这些问题。

但他的缉获后,处方瓶就从他那里拿走了,这开始了Stachulski五年来从政府获得他自己的医疗记录的任务。 当他最终获得​​这些文件时,他们发现他给出的药丸来自一批被召回的药品。

在接下来的奥德赛期间,退伍军人事务监察长办公室派出一队武装人员搜查他家中的武器 - 当他试图带女儿去踢足球时 - 一名部门员工声称她感到受到了Stachulski的威胁要求。 他后来得知员工撤回了投诉。

此次召回是由美国食品和药物管理局于2008年12月对加拿大公司Apotex的一家工厂进行检查,以回应药剂师的投诉。 根据美国国务院的记录,检查人员发现该设施的药物“掺假”并可能被禁止进入美国。

2009年8月,另一项FDA检查发现了类似问题。 该机构随后发布了“进口警报”,Apotex“召回了来自美国市场的掺假药品。”

2009年7月22日,退伍军人事务部的一封信显示该机构在向Stachulski提供药丸之前就已经意识到问题了,退伍军人事务部的合同官员写道:“由于食品和药物管理局目前的良好生产规范(CGMP)缺陷,在2009年6月25日的FDA警告信中披露,对于Apotex的制造工厂......政府可以拒绝并退回在CGMP缺陷期间生产的任何产品,并在未经合同官员书面授权的情况下发货。

2009年9月2日,制造商Apotex的一封信告诉经销商:“如果您拥有任何受影响的瓶子,请立即停止销售。”

在他开出药丸后的一个月,Stachulski要求他的记录,政府有义务在20天内提供。 他还要求将他的文件标记为“敏感”,导致计算机开始创建每次退伍军人事务人员访问它们时的日志,但这种情况直到2011年才会发生。

尽管退伍军人事务部有技术能力可以密切关注谁在使用电子病历做什么,但除非患者要求启用“敏感患者访问报告”,否则它不会这样做。

记录没有被标记为敏感的事实使得几乎不可能看到退伍军人事务官员正在对他的记录做什么。 然而,一旦文件被标记,计算机记录显示文件已被访问了数百次,即使机构官员告诉Stachulski没有这样的记录,因为他们在三年后经常被销毁。

另一方面,退伍军人事务官员似乎创造了一个新的记录,试图安抚他。 Stachulski告诉记录专家,他回忆起“黄金”一词与召回的药物有关。 不久之后,一位退伍军人事务专家给他发了一张看起来很正式的纸,上面说他已经获得了“金牌”制造的药品。 但是没有这样的制造商。

在诉讼时效期结束之前,Stachulski对该部门提起了法律诉讼,但是在他无法提供证据而无法获得他的记录之后,他被抛出了法庭。

在2014年12月3日的一封信中,该部门华盛顿总部的隐私官安德里亚·威尔逊(Andrea Wilson)承认,它将20天的截止日期吹了五年,并解释说“这只是非常不合时宜”。

“我们认为这违反了隐私政策,并将采取适当的行动,”她写道。

她补充说,“你要求你的记录在2009年被标记为敏感,但这种情况直到2011年才会发生。这是一种疏忽。”

新罕布什尔州居民Stachulski将他的担忧转交给了Ayotte,他也是国土安全和政府事务委员会的成员。 Ayotte的工作人员询问了Stachulski与该部门的案件。

白河医疗中心主任Deborah Amdur告诉Ayotte,“在完成与此问题相关的几项评估后,我们仍无法确认Stachulski先生的担忧。2014年12月14日,药房主任完成了对国家药物召回数据库并确认向Stachulski先生开出的药物并未列为迄今为止的召回行动。“

然而,前三个条目是审查员在3月31日对谷歌“批号” - JD9958进行的搜索结果,是食品药品管理局和制造商的召回通知。

“我们能够确定Stachulksi先生[原文如此]或他所代表的所有医疗记录的发布请求都得到了适当的处理,但只有一个。处理该请求的时间延迟了四天,” Amdur告诉Ayotte。

她还说“设施记录”表明他的记录很快就被标记为敏感。

威尔逊三个月前的审查 - 基于White River Junction工作人员对她的陈述 - 以及其他信件与Amdur对Ayotte的索赔相矛盾。

2月17日的一封电子邮件表明Amdur会在写信给Ayotte之前不久看到证明这些断言是虚假的文件。

White River Junction隐私官Clarence Hallmartel写信给另一位部门员工说,最近的延误是因为Amdur想要在Stachulksi被释放给他之前审查有关Stachulksi的信息。

“由于他向我们的主管提出投诉,她希望在我发布文件之前审查记录并提出要求,”他写道。

区域退伍军人事务公共事务官员苏·霍普金斯说,“隐私问题”使得该部门无法发表评论。

“我们可以说,Debra Amdur主任对参议员Kelly Ayotte的回应是在对案件进行彻底评估后准备的,并且根据VA记录是准确的,”她说。

“我们感到遗憾的是退伍军人收到他的记录副本所花费的时间很长,并且审查了这个程序,以确保及时完成这些请求。”

White River Junction医疗中心没有回复审查员的评论请求。

Stachulski的经历为稳步增长的丑闻名单增添了另一个条目,其中退伍军人事务部的高级官员操纵官方记录,使其看起来像是及时提供医疗保健和福利。

数十名退伍军人在等待延误护理时死亡,其中数千人被迫等待数月和数年才被批准获得他们在战斗中获得的福利。